USO PREVISTO
Il kit per il test della gonorrea (metodo dell'oro colloidale) è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo di Neisseria gonorrhoeae in campioni di tampone cervicale femminile e di tampone uretrale maschile per facilitare la diagnosi dell'infezione da gonorrea.
La gonorrea è una malattia a trasmissione sessuale causata dal batterio Neisseria gonorrhoeae. La gonorrea è una delle malattie batteriche infettive più comuni e viene trasmessa più frequentemente durante i rapporti sessuali, compresi quelli vaginali, orali e anali. L'organismo causativo può infettare la gola, provocando un grave mal di gola. Può infettare l'ano e il retto, producendo una condizione chiamata proctite. Nelle femmine può infettare la vagina, provocando irritazione del drenaggio (vaginite). L’infezione dell’uretra può causare uretrite con bruciore, minzione dolorosa e secrezione. Quando le donne presentano sintomi, spesso notano perdite vaginali, aumento della frequenza urinaria e disturbi urinari. La diffusione dell'organismo alle tube di Falloppio e all'addome può causare forti dolori alla parte inferiore dell'addome e febbre. L'incubazione media della gonorrea è di circa 2-5 giorni dopo il contatto sessuale con un partner infetto. Tuttavia, i sintomi possono comparire anche dopo 2 settimane. Una diagnosi preliminare di gonorrea può essere fatta al momento dell'esame. Nelle donne, la gonorrea è una causa comune di malattia infiammatoria pelvica (PID). La PID può portare ad ascessi interni e dolore pelvico cronico di lunga durata. La PID può danneggiare le tube di Falloppio al punto da causare infertilità o aumentare il rischio di gravidanza ectopica.
Lasciare che il test, i reagenti, il campione di tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.
1. Rimuovere la cassetta test dalla busta sigillata e utilizzarla il prima possibile. Il miglior risultato si otterrà se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio.
2. Estrarre l'antigene della gonorrea in base al tipo di campione.
3. Tenere il flacone del reagente 1 in verticale e aggiungere 8 gocce del reagente 1 (circa 320 ul) nel tubo di estrazione. Il reagente 1 è incolore. Inserire immediatamente il tampone, comprimere il fondo della provetta e ruotare il tampone 15 volte. Lasciare riposare per 2 minuti.
4. Tenere il flacone del reagente 2 verticalmente e aggiungere 5 gocce del reagente 2 (circa 200 ul) nel tubo di estrazione. La soluzione diventerebbe torbida. Comprimere il flacone del tubo e ruotare il tampone 15 volte fino a quando la soluzione diventa trasparente con una leggera sfumatura verde o blu. Se il tampone è insanguinato, il colore diventerà giallo o marrone. Lasciare riposare 1 minuto.
5. Premere il tampone contro il lato della provetta e ritirare il tampone stringendo la provetta. Mantenere quanto più liquido possibile nel tubo. Montare la punta del contagocce sulla parte superiore del tubo di estrazione.
6. Posizionare la cassetta test su una superficie pulita e piana. Aggiungere 3 gocce intere della soluzione estratta (circa 100ul) nel pozzetto del campione della cassetta del test, quindi avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione.
7. Attendi che appaia il colore. Leggere il risultato dopo 10 minuti; I risultati letti dopo 30 minuti non sono considerati validi.
Specifica:1T/scatola, 20T/scatola,25T/scatola,50T/scatola,,100 T/scatola
1. NEGATIVO:
Nella zona della linea di controllo (C) appare una linea colorata. Non appare alcuna linea nella zona della linea reattiva (T). Un risultato negativo indica che l'antigene della gonorrea non è presente nel campione o è presente al di sotto del livello rilevabile del test.
2. POSITIVO:
Se compaiono sia la linea di controllo di qualità C che la linea di test T, indica che è stata rilevata la gonorrea. I campioni con risultati positivi devono essere confermati con metodi di analisi e risultati clinici alternativi prima che venga fatta una diagnosi.
3. NON VALIDO:
Se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test colorata e deve essere testato nuovamente.
Ripetere il test utilizzando il campione rimanente o un nuovo campione, se i risultati non sono chiari.
Se il test ripetuto non riesce a produrre un risultato, interrompere l'uso del kit e contattare il produttore.