Recentemente, la nostra azienda ha superato con successo la revisione iniziale e il riesame della certificazione del sistema di qualità ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 da parte dell'ente di certificazione SGS e ha ottenuto la certificazione internazionale del sistema di gestione della qualità ISO13485 rilasciata dall'ente di certificazione SGS. L'acquisizione di questo certificato è la terza volta che la nostra azienda ottiene la certificazione internazionale del sistema di qualità dopo aver superato la certificazione Huaguang e la certificazione ITS (Gruppo Tianxiang).
Lo standard ISO13485 è lo standard generale dell'industria internazionale dei dispositivi medici e l'industria nazionale dei dispositivi medici ha sempre considerato lo standard ISO13485 come una base importante per la certificazione del sistema di gestione della qualità. Lo scopo di questa certificazione è principalmente la ricerca e lo sviluppo, la produzione e la vendita della "nuova corona", dell'"influenza" e di altre serie di reagenti diagnostici infettivi altamente patogeni dell'azienda. La standardizzazione, la scientificazione e la standardizzazione hanno ottenuto ancora una volta il riconoscimento internazionale, il che favorisce l'espansione dell'azienda nei mercati esteri.
DiBibbia
Jinan Biotech Co., Ltd. è stata fondata nel 2003 ed è un'impresa high-tech specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e vendita di farmaci in vitroreagenti diagnostici. Il 30 maggio 2014, la società è stata quotata con successo sul NEEQ (nome del titolo: BaBio, codice titolo: 830774), diventando una delle prime società nazionali quotate nel settore dei reagenti diagnostici in vitro dopo l'espansione del NEEQ. Nel giugno 2021,Bibbiaè entrato ufficialmente nel livello di innovazione del Nuovo Terzo Consiglio.
I prodotti riguardano principalmente:Mezzo di trasporto del virusSerie, Sterili e FloccaggioTamponiserie,serie di diagnosi e rilevamento rapido di antigeni/anticorpi, Serie di reagenti Kitmicrobial/reattivi per esame temporale, serie di rilevamento ginecologico, serie di reagenti biochimici, serie di apparecchiature mediche/robot,Altre serie di oro colloidalecome quello delle donnetest di gravidanzaserie, HelicobacterpyloriKit test Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmkit di prova, kit per il test dell'antigene del rotavirus umano, ecc.
Dopo più di dieci anni di accumulo di tecnologia, innovazione e miglioramento delle attrezzature,BaBioè diventata una profonda coltivatrice nel campo della microbiologia ed è uno dei pochi produttori nazionali di reagenti microbiologici con due linee di produzione completamente automatiche. Il sistema di pretrattamento dei campioni microbici sviluppato in modo indipendente da Biotechnology ha colmato la lacuna nel campo del trattamento dei campioni microbici domestici. È stato utilizzato nel China Intelligent Manufacturing International Summit Forum e nella China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference, e i concorsi cinesi di eccellenza per prodotti innovativi di diagnostica in vitro della Coppa "Chuangzhixing" e altri concorsi hanno vinto premi. Allo stesso tempo, con lo scoppio dell’epidemia globale nel 2020,BaBioha svolto un ruolo importante nei prodotti di campionamento e rilevamento dei virus ottenuti grazie ai vantaggi di molti anni di ricerca professionale, capacità di gestione della qualità e apparecchiature di produzione completamente automatizzate durante l'epidemia.