Kit di rilevamentosi riferisce al reagente diagnostico preparato secondo i principi o i metodi dell'immunologia, della microbiologia e della biologia molecolare e utilizzato in vitro per la diagnosi, l'individuazione e l'indagine epidemiologica delle malattie umane.Kit di rilevamentopossono essere suddivisi in reagenti diagnostici in vivo e reagenti diagnostici in vitro.

Oltre all'inkit di rilevamentoutilizzati per la diagnosi, come la vecchia tubercolina, la brucellina e la tossina sikh, la maggior parte di essi sono prodotti diagnostici in vitro.