USO PREVISTO
Il kit di rilevamento rapido HAV IgG/IgM (metodo dell'oro colloidale) è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo degli anticorpi (IgG e IgM) contro il virus dell'epatite A (HAV) in campioni di siero, plasma o sangue intero. È destinato ad essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato preliminare del test per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti correlati all'infezione da virus dell'epatite A.
Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato preliminare del test deve basarsi anche su altri risultati clinici nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.
SOMMARIO E SPIEGAZIONE
L'epatite A è una malattia infettiva causata dal virus dell'epatite A (HAV), che è una lesione infiammatoria del fegato e si trasmette per via oro-fecale. La manifestazione principale è l'epatite acuta e l'infezione asintomatica è comune. La malattia può manifestarsi a qualsiasi età, ma colpisce soprattutto i bambini e gli adolescenti.
Principio della prova
Questo kit adotta il test immunocromatografico con oro colloidale (GICA).
La scheda di prova contiene:
1. Complesso di antigene colloidale marcato con oro e anticorpi di controllo di qualità.
2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con due linee di test (linea IgG e linea IgM) e una linea di controllo di qualità (linea C).
Quando una quantità adeguata di campione viene aggiunta al pozzetto della scheda di test, il campione si sposterà lungo la scheda di test sotto azione capillare.
Se il campione contiene un anticorpo IgG/IgM dell'HAV, l'anticorpo si legherà all'antigene dell'HAV marcato con oro colloidale e il complesso immunitario verrà catturato dall'anticorpo monoclonale anti-IgG/IgM umano immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa per formare un anticorpo IgG/IgM dell'HAV. linea T viola/rossa, che indica che il campione è positivo per gli anticorpi IgG/IgM.
RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
1. Questo test può essere eseguito utilizzando campioni di siero umano, plasma o sangue intero, compreso sangue periferico, plasma preparato con anticoagulanti utilizzati clinicamente (EDTA, eparina, citrato di sodio), ecc.
Specifica: 1T/scatola,20T/scatola,25T/scatola,50T/scatola
Risultati
NEGATIVO:
Se appare solo la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G non sono viola/rosse, significa che non è stato rilevato alcun anticorpo e il risultato è negativo.
POSITIVO:
Positivo per IgM: se sia la linea di controllo qualità C che la linea del test M appaiono viola/rosse, indica che è stato rilevato l'anticorpo IgM e il risultato è positivo per l'anticorpo IgM.
IgG positivo: se sia la linea di controllo qualità C che la linea del test G appaiono viola/rosse, indica che è stato rilevato l'anticorpo IgG e il risultato è positivo per l'anticorpo IgG.
Positivo per IgM e IgG: se la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G appaiono tutte viola/rosse, indica che sono stati rilevati gli anticorpi IgM e IgG e il risultato è positivo sia per gli anticorpi IgM che per quelli IgG.
NON VALIDO:
Se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test viola/rossa e dovrebbe
