USO PREVISTO
Il kit di rilevamento rapido HAV IgG/IgM (metodo dell'oro colloidale) è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo degli anticorpi (IgG e IgM) contro il virus dell'epatite A (HAV) in campioni di siero, plasma o sangue intero. È destinato ad essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato preliminare del test per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti correlati all'infezione da virus dell'epatite A. Il test IgM per gli anticorpi del virus dell'epatite E è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo degli anticorpi IgM all'HEV nel sangue intero/siero/plasma per facilitare la diagnosi dell'infezione da HEV. Il test si basa sull'immunocromatografia e può dare un risultato entro 15 minuti. Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato preliminare del test deve basarsi anche su altri risultati clinici nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.
Principio della prova
La scheda del test contiene: Se il campione contiene un anticorpo IgG/IgM dell'HAV, l'anticorpo si legherà all'antigene dell'HAV marcato con oro colloidale e il complesso immunitario verrà catturato dall'anticorpo monoclonale IgG/IgM antiumano immobilizzato sul membrana di nitrocellulosa per formare una linea T viola/rossa, a indicare che il campione è positivo per gli anticorpi IgG/IgM.
1.Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata e utilizzarlo il prima possibile.
2.Posizionare il dispositivo del test su una superficie pulita e piana.
3.Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di campione (circa 10μl) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 70μl) e avviare il timer. Vedere l'illustrazione di seguito.
Specifica: 1T/scatola,20T/scatola,25T/scatola,50T/scatola
Risultati
Positivo: *Appaiono due linee. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella zona di controllo (C), mentre un'altra linea colorata apparente adiacente dovrebbe trovarsi nella zona del test (T).
Negativo: appare una linea colorata nella zona di controllo (C). Non appare alcuna linea nella zona del test (T).
Non valido: la linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test utilizzando una nuova cassetta test.
Se il problema persiste, interrompi immediatamente l'utilizzo del lotto e contatta il tuo distributore locale.
